Zastosowanie chemioterapii z monoklonalnym przeciwciałem przeciwko HER2 w przypadku przerzutowego raka piersi, który nadmiernie nasila HER2 czesc 4

Pacjenci, którzy otrzymywali paklitaksel w czasie diagnozy byli bardziej zaangażowani w węzły chłonne i częściej otrzymywali adiuwantową chemioterapię w dużych dawkach z komórkami macierzystymi lub szpiku kostnego niż pacjenci, którzy otrzymywali antracyklinę i cyklofosfamid. Spośród 235 pacjentów, którzy otrzymali trastuzumab, 216 (92%) otrzymało co najmniej 80% planowanych wlewów, a mniej niż 5% wymagało opóźnienia w leczeniu lub zmniejszenia dawki chemioterapii. Ostateczna analiza pierwotnych punktów końcowych została przeprowadzona dziewięć miesięcy po przyjęciu ostatniego pacjenta. Przeżywalność analizowano 31 miesięcy po zakończeniu rejestracji. Mediana czasu obserwacji wynosiła 30 miesięcy (zakres od 30 do 51). Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki analizy zamiaru leczenia w punktach końcowych. Ryc. 1. Rycina 1. Szacunki Kaplana-Meiera z przeżycia wolnego od progresji, w zależności od tego, czy pacjenci zostali losowo przydzieleni do chemioterapii plus Trastuzumab lub chemioterapia sam (panel A) i czy chemioterapia stanowiła kombinację antracykliny i cyklofosfamidu ( Panel B) lub paklitaksel (panel C). Mediana czasu do progresji choroby w grupie przypisanej do chemioterapii i trastuzumabu wynosiła 7,4 miesiąca, podczas gdy w grupie otrzymującej samą chemioterapię wynosiła 4,6 miesiąca (p <0,001) (tabela 2 i wykres 1). Ta różnica była widoczna zarówno w podgrupie, która otrzymywała antracyklinę, cyklofosfamid i trastuzumab (mediana czasu do progresji, 7,8 miesiąca, w porównaniu z 6,1 miesiąca w podgrupie otrzymującej tylko antracyklinę i cyklofosfamid; P <0,001) i podgrupę, która otrzymała paklitaksel i trastuzumab (mediana czasu do progresji, 6,9 miesiąca, w porównaniu z 3,0 miesiąca w grupie, której podano sam paklitaksel, P <0,001) (Figura 1).
Tabela 3. Tabela 3. Stawki i czasy odpowiedzi. W porównaniu z samą chemioterapią leczenie chemioterapią i trastuzumabem wiązało się z istotnie wyższym odsetkiem odpowiedzi ogólnej (50 procent vs. 32 procent, p <0,001), dłuższym czasem odpowiedzi (mediana, 9,1 vs 6,1 miesiąca; 0,001) i dłuższy czas do niepowodzenia leczenia (mediana, 6,9 vs 4,5 miesiąca, P <0,001) (tabela 2 i tabela 3). Statystycznie istotne różnice w ogólnych wskaźnikach odpowiedzi, czasie trwania odpowiedzi i czasie do niepowodzenia leczenia stwierdzono również w podgrupie leczonej antracykliną, cyklofosfamidem i trastuzumabem oraz w podgrupie leczonej paklitakselem i trastuzumabem, w porównaniu z leczonymi podgrupami. z samą antracykliną i samym cyklofosfamidem lub samym paklitakselem (Tabela 2 i Tabela 3).
Rycina 2. Rycina 2. Szacowanie całkowitego przeżycia według Kaplan-Meier, w zależności od tego, czy pacjenci zostali losowo przydzieleni do chemioterapii plus Trastuzumab lub chemioterapia sam (panel A) i czy chemioterapia składała się z połączenia antracykliny i cyklofosfamidu (panel B) lub paklitaksel (panel C). Dodatek trastuzumabu był również związany ze znacznie niższą śmiertelnością w ciągu jednego roku (22 procent, w porównaniu z 33 procentami w grupie otrzymującej samą chemioterapię, P = 0,008). Mediana przeżycia wyniosła 25,1 miesiąca w grupie otrzymującej chemioterapię z trastuzumabem i 20,3 miesiąca w grupie otrzymującej samą chemioterapię (p = 0,046) (tabela 2 i ryc. 2)
[hasła pokrewne: ksantoproteinowa, tu vesicae urinariae, nadnerczak ]
[patrz też: pryskające bańki 3, mahjong jeja, próba ksantoproteinowa ]