Wpływ wielostawowej stymulacji dwukomorowej u pacjentów z niewydolnością serca i opóźnieniem przewodzenia wewnątrzkomorowego ad 7

Optymalne miejsce implantacji pozostaje jednak do ustalenia. Wyniki krótkoterminowych badań37 wskazują, że boczna ściana, w połowie odległości między podstawą a wierzchołkiem, jest optymalna. W naszym badaniu tę docelową lokalizację uzyskano u 80% pacjentów. Ostatecznie potwierdzono wiarygodność drogi dożylnej, ponieważ 88 procent pacjentów miało funkcjonalny ołów w lewej komorze pod koniec drugiego okresu krzyżowania. Badanie to zostało zaprojektowane głównie w celu oceny skuteczności klinicznej stymulacji dwukomorowej. W tym celu wybrano projekt crossover. Ten projekt, który sprawia, że każdy pacjent jest pod kontrolą, jest prawdopodobnie idealny do wstępnej oceny takiej interwencji terapeutycznej, podczas gdy równoległe próby wymagające dużej populacji badanej są lepiej dostosowane do oceny leczenia, które okazało się obiecujące we wcześniejszym skrzyżowaniu. prób i oceny długoterminowej zachorowalności i śmiertelności. Potencjalnym minusem projektu crossover jest to, że terapie podawane w pierwszym okresie mogą mieć efekt przenoszenia w drugim okresie. W tym badaniu analiza wykazała brak jakiegokolwiek znaczącego efektu przenoszenia dla głównych wybranych punktów końcowych. Inną kwestią metodologiczną jest możliwy wpływ przerw w badaniu na wyniki, ale analiza na podstawie protokołu wykazała istotną różnicę w pierwotnym punkcie końcowym na korzyść aktywnej stymulacji.
Jako główny punkt końcowy wybrano tolerancję wysiłkową (wskazaną w teście sześciominutowego marszu). Pobór maksymalnego tlenu, mierzony podczas badania wysiłkowego krążenia pozaustrojowego, został uznany za pomiar referencyjny u pacjentów z niewydolnością serca, 38, 39, który można wykorzystać do oceny maksymalnej tolerancji wysiłku. Jednak zmienna ta jedynie zdalnie odzwierciedla upośledzenie funkcjonalne, które było odczuwane podczas codziennych czynności. Co więcej, maksymalny pobór tlenu można interpretować tylko dzięki wyrafinowanej technice, której powtarzalność musi zostać potwierdzona – fakt, który może ograniczyć jej praktyczne zastosowanie w badaniach wieloośrodkowych. Dlatego odległość szła w ciągu sześciu minut, co koreluje z maksymalnym poborem tlenu, jako główny punkt końcowy wybrano 40,41. Zastosowanie tego testu do oceny wpływu terapii we wcześniejszych badaniach42 wykazało, że minimalna zmienność wymagana do potwierdzenia z 99-procentową pewnością, że nastąpiła prawdziwa zmiana, wynosi 10%. Ten próg 10 procent został wykorzystany w naszym badaniu do określenia wielkości próby. W rzeczywistości zaobserwowaliśmy średnią globalną różnicę 23 procent na korzyść aktywnej stymulacji.
Kwestionariusz Minnesota wprowadzony przez Rectora i wsp. 33 jest powszechnie stosowany do oceny pacjentów z niewydolnością serca, a jej wartość kliniczna została ustalona.36. Wynik jakości życia z tego kwestionariusza został zdefiniowany jako główny wtórny punkt to badanie. Średnia globalna różnica w tym wyniku obserwowana między dwoma trybami stymulacji wynosiła 32 procent. Wielkość poprawy zarówno dla odległości pokonanej w ciągu sześciu minut, jak i dla wskaźnika jakości życia była większa niż poprzednio obserwowana w próbach leków o tym samym czasie trwania i u podobnych pacjentów.36,43
W przeciwieństwie do tego, wyniki dotyczące śmiertelności i zachorowalności należy interpretować ostrożnie w tym stosunkowo niewielkim badaniu, które miało ograniczony czas obserwacji. Znacznie mniejsza liczba hospitalizacji ze stymulacją przedsionkowo-komorową w pierwszym okresie crossover jest zachęcająca, ale obejmuje tylko krótki czas. Śmiertelność wynosiła 7,5 procent (5 z 67 pacjentów) w ciągu 7,5 miesiąca od protokołu, ale do uzyskania wniosków dotyczących zachorowalności i śmiertelności związanej ze stymulacją przedsionkowo-komorową konieczne będą randomizowane badania obejmujące dużą liczbę pacjentów i wydłużony czas obserwacji.
Podsumowując, nasze wyniki potwierdzają wartość terapeutyczną resynchronizacji komorowej u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i dużym opóźnieniem przewodzenia wewnątrzkomorowego. Stymulacja przedsionkowo-komorowa znacznie poprawiła objawy, tolerancję wysiłku i jakość życia i była związana ze zmniejszoną liczbą hospitalizacji z powodu niewyrównanej niewydolności serca. Jednak potrzebne są dalsze badania, aby ocenić długoterminowy kliniczny efekt tego podejścia terapeutycznego.
[więcej w: zgorzel wilgotna, wątroba muszkatołowa, wodonercze obustronne ]
[więcej w: pryskające bańki 3, mahjong jeja, próba ksantoproteinowa ]